Mitzeichnung
Offener Brief an den CEO von Gilead: Erweiterung der Zulassungspläne und Transparenz für das langwirksame Lenacapavir
Das Aktionsbündnis gegen AIDS hat einen offenen Brief mitunterzeichnet, den internationale Organisationen wie Health GAP, Public Citizen, Salud por Derecho und AIS Peru initiiert haben. Darin wird Gilead aufgefordert, die Pläne für die umfassende Zulassung des HIV-Präventionsmittels langwirksames Lenacapavir (LEN-LA) in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) deutlich auszuweiten und transparent zu machen.
Lenacapavir ist das bislang wirksamste entwickelte HIV-Präventionsmittel, es bietet sechs Monate Schutz mit nur einer Injektion. Dieses Potenzial wird jedoch verschenkt, wenn nicht umgehend für einen breiten und gerechten Zugang gesorgt wird.
In dem Brief kritisieren die Unterzeichnenden, dass Gilead bislang weder seine Preisgestaltung noch einen klaren Zeitplan für Zulassungsverfahren in den meisten LMICs offengelegt hat. Zulassungsverzögerungen bedeuten Verzögerungen beim Zugang – mit potenziell tödlichen Folgen, insbesondere da Gilead bis 2027 der einzige Anbieter von LEN-LA bleiben wird.
Die Unterzeichnenden fordern Gilead deshalb auf:
- umgehend Zulassungsanträge für alle LMICs zu stellen,
- alle Zielländer des EU-M4all-Antrags offenzulegen und diesen auf alle LMICs auszuweiten,
- nach der EU-Zulassung schnellstmöglich Anträge in allen Ländern zu stellen, die sich auf die EU-Zulassung stützen können,
- zügig WHO-Prequalification zu beantragen und
- das WHO Collaborative Registration Procedure umfassend zu nutzen.
Der vollständige Brief auf Englisch und die deutsche Übersetzung ist hier abrufbar:
